一.医疗器械相关专业本科及以上学历 或 中级及以上专业技术职称 
 相关专业范围：医疗器械、生物医学工程、医学、药学、化学、生物学、机械、电子、护理学、检验学、计算机等 
 二、工作经验
 3年及以上医疗器械生产或质量管理经验 
 三、法规与能力要求
 3年以上质量经理/主管经验
- 熟悉产品注册、GMP检查、体系认证（如ISO 13485）
- 具备内审员/外审员资质、CAPA管理经验

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